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Specification of Drug Substances and Products (Riley Christopher M. (Hrsg.) / K. Lien Nguyen (Hrsg.))
Specification of Drug Substances and Products
Untertitel Development and Validation of Analytical Methods
Autor Riley Christopher M. (Hrsg.) / K. Lien Nguyen (Hrsg.)
Verlag Elsevier
Co-Verlag Elsevier - Health Sciences Division (Imprint/Brand)
Sprache Englisch
Einband Kartonierter Einband (Kt)
Erscheinungsjahr 2024
Artikelnummer 45866626
ISBN 978-0-443-13466-1
Auflage 3. A.
CHF 299.00
Lieferbar in ca. 10-20 Arbeitstagen
Zusammenfassung

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Third Edition contains chapters discussing the unique requirements for the universal critical quality attributes, as well as the specific tests required to characterize and control different types of products, ranging in complexity from small molecules in immediate release oral dosage forms to complex products such as drug-antibody conjugates and mRNA-based products. This substantially expanded revision of the second edition will serve as practical comprehensive reference for scientists, managers, educators, and consultants involved in the development and regulation of pharmaceutical products.

Dr. Christopher Riley is the President of Riley and Rabel Consulting Services. He received a bachelor's degree in Pharmacy (1977) and PhD degree in Pharmaceutical Chemistry (1980) from the University of Bath, UK. He taught Pharmaceutical Chemistry, at the Universities of Florida (1983-6) and the University of Kansas (1986-94), and was a Vice President at DuPont Merck (1994-2001) and ALZA (a division of J&J) (2001-7). He has coauthored more than 140 book chapters and papers in peer-reviewed journals, as well as 5 books. He has extensive experience in CMC regulatory affairs and the development of all types of dosage forms.

Dr. Nguyen is Head of Chemistry, Manufacturing and Control at IRL AB in Sweden. She received a Bachelor of Chemical Engineering from University of Adelaide, Australia (2003) and Ph.D. in Chemical Engineering from University of Cambridge, UK (2007). She worked at GlaxoSmithKline (UK), AstraZeneca (Sweden) and Savara Pharmaceuticals (Denmark) in various roles across pharmaceutical development. She has extensive experience in the development of all types of dosage forms in general, and inhalation products in particular.